analist/laborant
Voor Janssen Biologics en Janssen Vaccines & Prevention zijn wij voor diverse afdelingen/labs altijd op zoek naar enthousiaste analisten/laboranten met een afgeronde MLO, HLO of relevante WO opleiding (bijvoorbeeld biofarmaceutische wetenschappen of vergelijkbaar). Binnen de fulltime functie van analist/laborant voer je diverse laboratoriumtesten uit conform strenge GMP/GLP voorschriften. Voorbeelden van testen zijn HPCL, Elisa, SDS-Page, IEF, LAL, Environmental Monitoring, Bioburden, steriliteitstesten, celkweek, PH, chromatografie en IR/UV spectroscopie. Je verzorgt een nauwkeurige administratie, zodat het terugzoeken van gegevens in het kader van kwaliteitsborging eenvoudig is. In overleg wordt bekeken of extra taken of deelname in projecten mogelijk is. Werkervaring en ervaring met GMP/GLP is een pré, maar niet een vereiste voor alle posities.
procesoperator
Voor Janssen Biologics zijn wij voor de afdeling Biotech Operations (BTO) altijd op zoek naar enthousiaste operators met een groot verantwoordelijkheidsgevoel. BTO is het hart van het bedrijf waar de antilichamen en medicijnen worden geproduceerd. Dat gebeurt in twee fasen. In de fermentatiefase wordt door middel van celkweek op grote schaal het eiwitproduct geproduceerd. Daarna volgt de tweede fase, de bewerkingsfase, waarin het eiwit dat via de bioreactoren verkregen is wordt opgezuiverd.
Als operator op de afdeling BTO houd je je bezig met de uitvoering van een van de stappen uit het productieproces. De precieze taken zijn afhankelijk van de uiteindelijke afdeling van BTO waar jij werkt. Voorbeelden van werkzaamheden op de afdeling BTO zijn werkzaamheden met fermentoren, verschillende chromatografie-stappen, HPLC-werkzaamheden (bepaling zuiverheid), eiwittechnieken, celkweek en medium- of bufferbereiding. Je werkt nauw samen in een team van vaste collega's, met wie je samen verantwoordelijk bent voor de uitvoering en verbetering van het proces.
De medicijnen die Janssen Biologics in Leiden maakt, zijn injectievloeistoffen, die uiteindelijk rechtstreeks bij de patiënt in de bloedbaan worden ingebracht. Schoon en secuur werken is daarom in dit productieproces van uiterst belang. Als operator ben je daarom gekleed in een speciaal pak en werk je volgens strenge veiligheidsvoorschriften en kwaliteitseisen, GMP (Good Manufacturing Practices) genaamd. De werkzaamheden worden onder strenge cGMP condities uitgevoerd. Hieronder vallen registratie van alle productiehandelingen in batch records en logboeken.
Voor deze functie zoeken wij kandidaten met een afgeronde MLO niveau 3, HLO, procestechniek MBO2/3 niveau of een VAPRO A/B/C (zowel theorie als praktijk).
