As a Senior Systems Engineer - Safety & Risk Management at Philips in Best, you safeguard patient well-being during high-impact minimally invasive medical procedures. You drive end-to-end product safety and quality across image-guided therapy systems, transforming field insights into compliant engineering solutions.
Philips relies on advanced engineering to ensure their Azurion and Allura medical systems perform safely and seamlessly in critical clinical environments. In this role, you take full ownership of risk management across the entire product lifecycle—from initial development and sustaining engineering to post-market surveillance. Working closely with cross-functional teams in Best and Bangalore, you evaluate field signals, perform rigorous risk analyses, and ensure strict compliance with international medical device standards.
• Lead safety risk management and CAPA investigations for Azurion and Allura medical platforms.
• Perform structured root-cause analysis (FMEA, FTA, 5-Whys, Fishbone) to link failure modes to potential patient harm.
• Translate system logs, complaint data, and replacement rates into actionable risk insights.
• Author and finalize audit-ready post-market risk reviews, safety rationales, and regulatory assessments.
• Collaborate cross-functionally with R&D, Quality, Service, and Regulatory teams to drive risk-mitigation measures to closure.
Functie-eisen
Jij bent succesvol als:
• Je een afgeronde master- of wo-opleiding hebt in een technische richting (zoals Mechanical, Electrical, Software of Systems Engineering).
• Je minimaal 5 jaar ervaring hebt met systems engineering of product safety risk management binnen de medische industrie.
• Je grondige kennis hebt van ISO 14971, ISO 13485, IEC 62366 en QMSR/FDA regelgeving.
• Je aantoonbare ervaring hebt met gestructureerde root-cause analyses zoals FMEA, FTA, 5-Whys en Fishbone.
Competenties
• Analytisch vermogen: je doorgrondt snel afhankelijkheden binnen complexe, multidisciplinaire systemen.
• Resultaatgerichtheid: je stelt duidelijke prioriteiten en rondt veiligheidsdossiers tijdig en kwalitatief hoogwaardig af.
• Overtuigingskracht & communicatie: je stemt belangen helder af met internationale en multidisciplinaire belanghebbenden.
• Coachende vaardigheden: je begeleidt en kwalificeert collega's om een consistent niveau in risicomanagement te borgen.
• Kwaliteitsbewustzijn: je werkt nauwkeurig, gestructureerd en onderhoudt audit-ready documentatie.
Arbeidsvoorwaarden
• Een salaris tot maximaal € 6.750,- per maand op basis van een 40-urige werkweek.
• VvDN arbeidsvoorwaarden.
• 25 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband.
• 8,33% vakantiegeld.
• Pensioenregeling vanaf dag 1.
• Reiskostenvergoeding of de mogelijkheid tot een OV-businesscard.
• Toegang tot het opleidings- en ontwikkelingsaanbod van Randstad Academy.
Bedrijfsinformatie
About Philips:
Philips is a global leader in health technology, committed to improving people's health and well-being through meaningful innovation. The Best campus is a premier hub for Image Guided Therapy (IGT) systems, where multidisciplinary teams design and produce cutting-edge technology that enables physicians to perform precise, minimally invasive procedures.
Working through Randstad Professional:
As a Senior Systems Engineer - Safety & Risk Management, Randstad Professional acts as your career partner and mentor. We connect top-tier technical expertise with challenging, impactful projects at leading organizations like Philips. Through personal coaching, targeted development via the Randstad Academy, and a strong network of fellow professionals, we support you in taking the next strategic step in your engineering career.
Uiteraard staat deze vacature open voor iedereen die zich hierin herkent.
contact
Prithvi Vallabhoju
prithvi.vallabhoju@randstadprofessional.nl
010 808 3336
Zo verloopt het solliciteren via Randstad Professional. Ontdek hoe we jou kunnen helpen om een baan te vinden.
Onze consultant Prithvi Vallabhoju bekijkt je profiel
We kijken altijd verder met oog op jouw talent en ervaring
We geven je snel duidelijkheid
Binnen 2 werkdagen weet je precies waar je staat en wat de vervolgstappen zijn
Persoonlijk advies
Bij een match duiken we samen in jouw ambities, expertise en carrièremogelijkheden
Voorstellen bij topopdrachtgevers
We stellen je voor bij de klant en begeleiden je naar de perfecte uitdaging
Een aanbod op maat
Samen sluiten we de deal met een aantrekkelijk contract voor een interim-opdracht of vaste functie
