• LEIDEN
  • 32 - 40 uur
  • HBO
  • € 2550 - € 3500 per maand

Operations Support Specialist


  • 11 januari 2019
  • LEIDEN
  • 32 - 40 uur
  • HBO
  • € 2550 - € 3500 per maand

functieomschrijving

  • 11 januari 2019
  • vacaturenummer: 99939

Wij zijn per direct op zoek naar een Operations Support Specialist voor Janssen Biologics in Leiden voor 32-40 uur per week.

Janssen Biologics is onderdeel van internationaal farmaceutisch bedrijf Johnson & Johnson. Janssen Biologics maakt, verwerft en brengt unieke biofarmaceutische geneesmiddelen op de markt met behulp van antilichamen. Deze medicijnen richten zich op cardiovasculaire- en immunologische aandoeningen en kanker.

Het werk van de Operation Support Specialist draagt eraan bij dat de Operations organisatie blijft draaien, voor het grootste deel zijn dit GMP gerelateerde werkzaamheden. Door het voorbereiden van releases zorgt de Operation Support Specialist ervoor dat het productieproces voortgaat met materiaal dat aan onze kwaliteitscriteria voldoet.

De overige administratieve (GMP) werkzaamheden zijn ondersteunend voor het management en voor productie en kwaliteitsafdelingen.  De afdeling streeft ernaar een betrouwbare schakel te zijn in de organisatie; interne klanten moeten erop kunnen vertrouwen dat werk inhoudelijk correct is en op tijd geleverd wordt. Om dit mogelijk te maken zal de Operation Support Specialist nauw samenwerken met directe collega’s en andere afdelingen, als ook flexibel en daadkrachtig reageren op (on)geplande wijzigingen.

Taken/werkzaamheden
De release support is verantwoordelijk voor het maken van samenstellingen voor de vrijgifte van DPC/CCS materiaal. Dit geldt zowel voor materiaal dat intern tot (P)FB wordt opgewerkt, als voor materiaal dat verscheept wordt naar externe sites. Dit houdt onder andere in: 

  • Controleren van batchgegevens in diverse systemen
  • Een samenstelling maken van materiaal die aan alle criteria voor vrijgifte voldoet
  • Data opzoeken in diverse systemen en samenvoegen tot een pakket op basis waarvan de vrijgifte zal plaatsvinden
  • Waar nodig contact opnemen met de verantwoordelijke afdeling zodat data compleet en correct is
  • In geval van events/deviaties de benodigde informatie verzamelen om een inschatting te kunnen maken of een batch vrijgegeven kan worden
  • Planning en coördinatie van release werkzaamheden, inclusief beheer KPI’s

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De Operation Support Specialist draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving.

De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De Operation Support Specialist heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd.

De Operation Support Specialist signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben en is in teamverband betrokken bij grotere of complexere initiatieven.

Wie zoeken wij?

  • Je hebt minimaal een afgeronde HBO opleiding
  • Je kunt zeer goed overweg met diverse computersystemen (zoals Word/Excel en bij voorkeur ook SAP) en hebt snel nieuwe systemen onder de knie
  • Je durft makkelijk op anderen af te stappen binnen een organisatie
  • Je beschikt over de volgende eigenschappen: nauwkeurig, een groot verantwoordelijkheidsgevoel en goed kunnen plannen en coordineren
  • Ervaring met GMP is een pre

Het salaris voor deze positie wordt bepaald aan de hand van opleiding en ervaring en is conform de salarisrichtlijnen van Johnson & Johnson. Je ontvangt van Randstad een vaste ADV toeslag van 5,5% bovenop jouw

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Marit, Tessa en Maytrie
tessa.van.mil@nl.randstad.com