• LEIDEN
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2546 - € 3200 per maand

Associate Analyst Quality Control Lab Services


  • 03 december 2018
  • LEIDEN
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2546 - € 3200 per maand

functieomschrijving

  • 03 december 2018
  • vacaturenummer: 94820

Janssen Biologics B.V. (JBV) is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. We ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen. Onze inzet en hoge kwaliteitsstandaarden brengen innovatieve behandelingen – en nieuwe hoop –voor patiënten over de hele wereld.

Wij zijn per januari op zoek naar een tijdelijke Associate Analyst Quality Control Lab Services voor de periode van een half jaar, ter vervanging van zwangerschapsverlof.

JBV One Lab is verantwoordelijk voor de analyse en de vrijgifte van grondstoffen, tussen- en eindproducten (monoclonale antilichamen) en het beheer van verschillende support systemen, waaronder LIMS. De One Lab Laboratoria, vertegenwoordigen diverse gecombineerde test labs. De specifieke test labs zijn ingedeeld op basis van specifieke technieken en/of expertise.  

De test labs worden ondersteund door het Quality Lab Services Team (QC LS). De ondersteuning van de labs bestaat uit het coördineren en afhandelen van deviaties en change control, het coördineren van vragen tijdens audits en inspecties, het oplossen van automatiseringsproblemen en het coördineren van implementatie van instrumenten/apparaten op de labs. Het One Lab QC LS team bestaat uit de volgende sub teams genoemd naar de kerntaken die daarin uitgevoerd worden: Automatisering, Change Control & Deviaties, Compliance, Equipment Life Cycle Management en Sample Management. 

Werkzaamheden:
De Associate Analyst (Technical Specialist) QC LS is verantwoordelijk voor de afhandeling van complexe deviaties en change control voor de gehele QC afdeling. De Associate Analyst zet binnen de QC afdeling standaarden voor de inhoud en kwaliteit van (lab)events, deviaties en change control en participeert in (of leidt) projecten en verbeter initiatieven. Tijdens audits en inspecties door overheden en/of externe partijen coördineert de specialist de informatiestroom voor de Quality afdeling en is tevens QC SME bij GMP/GLP gerichte vraagstukken.

Profiel:

  • Academische opleiding in Analytische Chemie, Bio Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of vergelijkbaar.
  • Enkele jaren werkervaring in een laboratorium/ farmaceutische omgeving.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk in het Nederlands en Engels).
  • Zelfstarter, initiatiefrijk, teamspeler.
  • Overzicht kunnen houden over meerdere parallelle processen.
  • Anderen kunnen overtuigen op basis van argumenten, zonder hiërarchische context.

Ben jij de Associate Analyst waarnaar wij op zoek zijn? Reageer dan direct op deze leuke vacature via www.randstad.nl. Vergeet niet je recente cv en motivatie bij te voegen.

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Marit Vinkestijn
marit.vinkestijn@nl.randstad.com