• Regio Utrecht (Oost)
  • 40 uur
  • HBO
solliciteer via YACHT

Senior GLP Quality Assurance Officer (Yacht Life Sciences)


  • 02 oktober 2017
  • Regio Utrecht (Oost)
  • 40 uur
  • HBO

functieomschrijving

  • 02 oktober 2017
  • vacaturenummer: 9045526

De lijnorganisatie is verantwoordelijk voor het uitwerken en uitdragen van het op bedrijfsniveau opgezette en vormgegeven QHSE-beleid (Quality, Health & Safety, Environment).
De afdeling QHSE ondersteunt de lijnorganisatie hierbij. Tevens initieert de afdeling QHSE verbeteringen van de organisatie met betrekking tot bedrijfsprocessen, kwaliteit, Arbo en milieu.
De afdeling bestaat uit een afdelingsmanager QHSE, QA-auditoren, een HSE-coördinator en een HSE functionaris.
Betreffend instituut werkt conform de OECD-beginselen van Good Laboratory Practice (GLP) en is ISO 17025 geaccrediteerd. Deze normen vormen samen de basis voor het kwaliteitssysteem. Tevens vormen toezicht op veiligheid in het algemeen, en radiologische en biologische veiligheid in het bijzonder, belangrijke aandachtsgebieden voor de afdeling QHSE. Daarnaast is er aandacht voor milieubewuste bedrijfsvoering binnen het kader van de milieuwetgeving. Binnen de verschillende laboratoria zijn veiligheidsfunctionarissen actief. 

Jouw taken en verantwoordelijkheden als Senior GLP Quality Assurance Officer:

  • Uitvoeren van audits van de diverse fasen van GLP-studies om te toetsen of de studie conform de OECD GLP-richtlijnen is uitgevoerd. Vastleggen van de bevindingen in auditrapportages en beoordelen of de bevindingen adequaat worden afgehandeld door de studieleider.
  • Uitvoeren van interne audits van faciliteiten en onderzoeksprocessen en toetsen aan de GLP- en ISO 17025 kwaliteitsnormen binnen de disciplines toxicologie, chemische en biologische analyse.
  • Afstemmen van auditbevindingen met en adviseren aan de betrokkenen.
  • Adviseren over en begeleiden van acties voortkomend uit de diverse interne en externe audits.
  • Deelnemen aan kwaliteitsprojecten binnen de organisatie en daarin een substantiële bijdrage leveren qua resultaten en het verkrijgen van draagvlak binnen de organisatie.
  • Begeleiden van audits van sponsoren en autoriteiten.

Functie-eisen

  • Opleiding HBO/WO op het gebied van Life Sciences.
  • Ruime ervaring als GLP-auditor (minimaal 3 jaar).
  • Pro-actief, communicatief en adviesvaardig.
  • Adequate analyse van informatie, onderbouwing van bevindingen en verkrijgen van draagvlak bij betrokkenen.
  • Ervaring met ISO-17025 en (IT-)validatieprocessen is een pré.
  • Klantgerichte houding.
  • Constructieve samenwerking met collega’s.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Arbeidsvoorwaarden

  • Het betreft een fulltime functie.
  • Een dienstverband van bepaalde tijd met uitzicht op verlenging.
  • Een dynamische, open bedrijfscultuur met een internationaal georiënteerde, plezierige, informele werkomgeving.
  • Uitdagende en afwisselende projecten.

Bedrijfsinformatie

Deze instelling verbetert en borgt de gezondheid en het welzijn van mensen door de kwaliteit, veiligheid en werking van voeding, geneesmiddelen en chemische producten zeker te stellen. Door persoonlijke betrokkenheid, hoogwaardig onderzoek en professioneel advies ondersteunen zij talloze klanten bij de ontwikkeling van producten die bijdragen aan een betere kwaliteit van leven. Momenteel werken er circa 230 medewerkers bij dit onderzoeksinstituut.

Contactinformatie

Voor meer informatie neem je contact op met Gyöngyvér Lukács via telefoonnummer 06-10317714

Werken voor Yacht
Yacht is dé organisatie van en voor professionals. Wij verbinden professionals en organisaties die het verschil willen maken. Ons doel is optimaal resultaat: jou als professional uitdagend werk bieden waarmee jij de organisaties van onze opdrachtgevers blijvend verbetert. Behoor jij tot de beste professionals in jouw vak? Wil je samen met vakgenoten het verschil maken bij toonaangevende organisaties? Dan willen we jou graag leren kennen.

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

Deze vacature wordt via YACHT aangeboden. Het solliciteren en verdere contact verloopt via YACHT.