• Leiden
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2000 per maand
solliciteren

Operator Launch Facility


  • 13 november 2017
  • Leiden
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2000 per maand

functieomschrijving

  • 13 november 2017
  • vacaturenummer: 5134

Vacature Manufacturing Operator

Vanwege het lanceren de Launch Facility bij Janssen Biologics in Leiden, waar vaccins voor HIV in productie zullen worden genomen, zoeken wij enthousiaste en getalenteerde Manufacturing Operators (USP/DSP)! Dit is een unieke kans om aan de slag te gaan in een state-of-the-art productiefaciliteit!
Wil jij graag je steentje bijdragen aan de productie van vaccins om zo het leven van mensen te verbeteren? Ben jij enthousiast en heb je een groot verantwoordelijkheidsgevoel? Dan zoeken wij jou!

Janssen Biologics is onderdeel van Johnson&Johnson en is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. Zij ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen. De inzet en hoge kwaliteit standaarden brengen innovatieve behandelingen en nieuwe hoop voor patiënten over de hele wereld. Op de site van Leiden werken getalenteerde mensen in een dynamische cultuur waarbij innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan.

Momenteel bevindt de faciliteit zich nog in de opstartfase voordat de batches daadwerkelijk kunnen worden geproduceerd. Het Operations Team speelt een sleutelrol in dit opstartproces en in de levering van de eerste batches medio 2018. Bovendien moeten alle bijbehorende productiedocumentatie, trainingsregistraties, logistieke systemen, inventaris en allerlei verwante activiteiten om de Launch Facility gereed te maken, worden opgezet. De laatste fase is dat het Operations Team het commerciële productieproces uitvoert volgens alle EHSS- en cGMP-voorschriften.

Functieomschrijving
Als Manufacturing Operator zal je diverse werkzaamheden aan batches uitvoeren. Je controleert en detecteert afwijkingen en denkt na over eventuele oplossingen om het proces zo foutloos mogelijk te laten verlopen. Daarnaast toon je inbreng bij het schrijven van documentatie aangaande de productie.

Tenslotte zal je onder andere verantwoordelijk zijn voor het bijhouden van documentatie en computersystemen, "basic asset care", zorgen voor de reinheid (5S), onderhoud van de ruimte en apparatuur, bemonstering en overdracht van kennis om ervoor te zorgen de lancering van de nieuwe faciliteit uitdraait op een succes.
Als Manufacturing Operator zal je samenwerken met de procesingenieurs en de specialist binnen de faciliteit.

Verantwoordelijkheden
- Het deelnemen aan alle activiteiten die verband houden met de productie van cGMP batches, waaronder cell culture en virus zuivering processen.
- Nauwkeurig voltooiing van documenten zoals batch records en logboeken
- Precies werken, acute problemen oplossen en communiceren van mogelijke afwijkingen
- Monteren en demonteren van procesapparatuur voor productie activiteiten
- Actief betrokken bij het opzetten van documentatie voor succesvolle productie
- Betrokkenheid bij afwijking onderzoeken en follow-up
- Ondersteuning van process excellence activiteiten om zowel continu het werk als de persoonlijke vaardigheden te verbeteren

Kwalificaties
- Minimaal een MBO diploma in de biotechnologie, biochemie, biologie, proces technologie (of gelijkwaardig onderwijs)
- Ervaring met celkweek (USP), virus verspreiding en / of downstream processing (DSP) is een pré

Competenties:
- Hoge graad van nauwkeurigheid, initiatief en onafhankelijkheid
- Flexibel, kunnen omgaan met veranderende prioriteiten en stressbestendig
- Enthousiaste teamplayer
- "Can do" houding, kritische en proactief
- Goede communicatie in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Bereid in ploegen te werken in ploegendienst zodra de productie wordt gestart

Wij bieden:
- Aantrekkelijk salaris (€1950-€2500 bruto per maand afhankelijk van opleiding en ervaring) bij aanvang in de dagdienst
- Fantastische mogelijkheid om te werken in een ultramoderne omgeving
- Korting op jouw zorg,- auto-, woon en reisverzekering & op je energierekening bij Nuon
- Voordelig sporten via bedrijfsfitness online

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Marit Vinkestijn
marit.vinkestijn@nl.randstad.com
0647947697