• LEIDEN
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2500 - € 3500 per maand
solliciteren

Senior Manufacturing Associate


  • 26 maart 2018
  • LEIDEN
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2500 - € 3500 per maand

functieomschrijving

  • 26 maart 2018
  • vacaturenummer: 44236

Janssen Biologics B.V. (voorheen Centocor B.V.) heeft een vooraanstaande positie in de wereld van biotechnologie. Wij ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen die wereldwijd worden toegepast bij de bestrijding van hart-, vaat- en infectieziekten en auto-immuunziekten zoals de Ziekte van Crohn en Reuma. De geneesmiddelen zijn niet alledaags en dat geldt ook voor Janssen. Een interessant bedrijf op alle fronten waar onze 1100 medewerkers de spil vormen van het succes.

Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde enthousiaste
Senior Manufacturing Associate binnen Operations Purification

De afdeling:
De afdeling Operations Purification is als proces- en systeemeigenaar verantwoordelijk voor beschikbaarheid van gekwalificeerd productie equipment en gekwalificeerde productie processen voor de productieafdelingen Primary Recovery, Down Stream Processing en Column Packing en de eerstelijns troubleshooting en support voor deze afdelingen.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
Als senior manufacturing associate werk je nauw samen met de manufacturing process specialists en de shift bij het introduceren, onderhouden en verbeteren van productie processen en systemen. Je draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving.

Specifieke taken:
- Ondersteunen en zelfstandig afhandelen van EHSS, GMP en productie hulpvragen.
- Ondersteunen in de voorbereiding van interne en externe audits en het uitvoeren van follow-up acties.
- Voorbereiden en opstellen van Change Controls en het uitvoeren van werkzaamheden voortkomend uit Change Controls, Deviaties en CAPA’s.
- Dataverzameling, analyse, interpretatie en gedegen conclusies trekken, i.e. Periodic Review.
- Herkenning van afwijkingen en deze via de juiste weg escaleren.
- Het opstellen en/of uitvoeren van (Technische) Protocollen en schrijven van Rapporten.
- Het opstellen en aanpassen van documenten (WI/SOP/MBR) en begeleiden van het goedkeuringsproces in het documentatie systeem.
- Het reviewen en uitvoeren van Business Improvement initiatieven.
- Opzetten en geven van trainingen
- De afdeling vertegenwoordigen en optreden als contactpersoon naar andere afdelingen

Functie-eisen (opleiding, ervaring, kennis, vaardigheden)
- HBO werk- en denkniveau of opleiding (bij voorkeur in een technische richting, bijv. chemische technologie, biotechnologie, biochemie)
- Kennis van purificatie productie processen en systemen is een pre
- Hoog kwaliteitsbewustzijn voor EHSS en cGMP normen.
- Ervaring met Process Excellence en project management is pre.
- Resultaat - en prestatiegericht, flexibel, kritisch, probleemoplossend kunnen denken en innovatief.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, schriftelijk en mondeling, in het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij jou?

- Je werkt en leert in één van onze leuke, enthousiaste teams in een informele sfeer
- Professionele begeleiding en een diversiteit aan uitdagende werkplekken
- Volledige vergoeding voor het openbaar vervoer of een kilometer vergoeding
- Gratis online trainingen via GoodHabitz
- Korting op diverse verzekeringen, waaronder je zorgverzekering

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Vinkestijn-de Jong, Marit
marit.vinkestijn@nl.randstad.com
0647947697