• LEIDEN
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2500 - € 3000 per maand
solliciteren

Senior Manufacturing Associate Cell Culture


  • 20 maart 2018
  • LEIDEN
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2500 - € 3000 per maand

functieomschrijving

  • 20 maart 2018
  • vacaturenummer: 40261

Voor Janssen Biologics in Leiden, onderdeel van Johnson&Johnson, zijn wij per direct op zoek naar een Senior Manufacturing Associate Cell Culture.

Janssen Biologics is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. Zij ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen. De inzet en hoge kwaliteit standaarden brengen innovatieve behandelingen en nieuwe hoop voor patiënten over de hele wereld. Op de vestiging in Leiden werken getalenteerde mensen in een dynamische cultuur waarbij innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan.

De afdeling:
De afdeling Operations Cell Culture is als proces- en systeemeigenaar verantwoordelijk voor beschikbaarheid van gevalideerde en helder beschreven productieprocessen en voldoende gevalideerde productieapparatuur voor de subafdelingen Preculture, Fermenter Assembly en Fermentatie. Deze dienen te voldoen aan EHS&S (Environment Health Safety & Sustainability) en cGMP (clinical Good Manufacturing Practice) regelgeving.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
Voor deze functie zijn we op zoek naar een gemotiveerde Senior Manufacturing Associate die de afdeling komt versterken. Je werkt aan verbeteringen binnen de productiegebieden Preculture, Bioreactor Assembly en Fermentatie, vaak in nauwe samenwerking met de (Sr) Manufacturing Process Specialists en de shift. Je verantwoordelijkheden bestaan uit ondersteuning en uitvoering van modificaties (Change Controls), projecten en activiteiten in de volgende gebieden:

• Efficiency, capaciteitsuitbreiding en troubleshooting van het productieproces
• Innovatieve verbeteringen op het gebied van cGMP, EHS&S en Arbo (BI/CI)
• Upgrade, vervanging en life cycle documentatie van productieapparatuur
• Schrijven, aanpassen en reviewen van productiedocumentatie zoals werkinstructies, procedures, batch records en formulieren
• Onderzoek naar (terugkerende) afwijkingen (recurrent deviations)
• Uitvoering en coördinatie van CAPA’s (corrective and preventive actions)
• Voorbereiding, uitvoering en follow-up van interne en externe inspecties
• Opvolging van EHS&S incidenten
• Uitvoering van trainingen

Minimale functie-eisen:
• MBO of HBO opleiding, bij voorkeur in een technische richting (bijv. chemische technologie, biotechnologie, biochemie)
• Ervaring met het Preculture, Fermenter Assembly en/of Fermentatie productieproces is een pre
• Ervaring met Process Excellence is een pre
• Affiniteit met cGMP documentatie
• Goede communicatieve vaardigheden
• Sterk bewustzijn van kwaliteit en veiligheid volgens cGMP en EHS&S normen
• Klantgericht, oplossingsgericht, zelfstandig, pro-actief, flexibel, open
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels

Ben jij de kandidaat die wij zoeken? Reageer dan direct via www.randstad.nl op deze mooie carrièrekans!

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Vinkestijn-de Jong, Marit
marit.vinkestijn@nl.randstad.com
0647947697