• LEIDEN
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2500 per maand
solliciteren

Senior Operator Preculture


  • 15 december 2017
  • LEIDEN
  • 38 uur
  • MBO, HAVO, VWO
  • € 2500 per maand

functieomschrijving

  • 15 december 2017
  • vacaturenummer: 26298

Voor Janssen Biologics in Leiden, onderdeel van Johnson&Johnson, zijn wij per direct op zoek naar een Senior Operator. Janssen Biologics is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. Zij ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen. De inzet en hoge kwaliteit standaarden brengen innovatieve behandelingen en nieuwe hoop voor patiënten over de hele wereld. Op de vestiging in Leiden werken getalenteerde mensen in een dynamische cultuur waarbij innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan.

Afdeling:
Als Manufacturing Operator kom je te werken op de afdeling Preculture (onderdeel van CoE Cell Culture). Deze afdeling is verantwoordelijk voor de start fase van iedere celcultuur. De afdeling maakt hiervoor gebruik van tissue culture flasks en Wave rockers waarin cel cultuur wordt geënt/gekweekt en verdund. Deze werkzaamheden vinden deels plaats in de Laminar Air Flow (LAF) hood, en deels met behulp van SCD’s (Sterile Connection Device). Zodra de juiste cel dichtheid en het juiste volume bereikt zijn wordt de cultuur overgedragen aan Fermentatie.

De afdeling Preculture is tevens verantwoordelijk voor opslag en controle van onze cel banken (Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) etc.) in de stikstof vriezers. Alle werkzaamheden worden onder strenge kwaliteitseisen en cGMP condities uitgevoerd. Preculture is een klein en divers team van specialisten in celkweek dat bekend staat om zijn discipline en kwaliteit. We werken tijdens kantooruren, we lopen géén wisseldiensten.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
De Senior Operator heeft de volgende kerntaken:
Het doel van Preculture is het op tijd leveren van voldoende precultures van een goede kwaliteit voor gebruik bij Fermentatie. Hiervoor worden diverse celkweek technieken gebruikt. Omdat een deel van het proces gebeurt met de cultuur open aan de lucht, moet men hiervoor zéér nauwkeurig en schoon kunnen, en willen, werken.

Specifiek:
-Controle op opslagcondities van de Cell banks in stikstof vriezers (-196°C)
-Verwerken van WCB’s en precultures in de LAF hood
-Berekenen en uitvoeren van verdunningen van cel culturen in Wave bioreactoren met behulp van documentatie in PAS|X
-Uitvullen en gereedzetten van medium voorraden voor het proces.
-Het schoonmaken van proces apparatuur (LAF hood, incubator, etc.)
-Verwerken van alle relevante data in: SCADA, SAP, Porsche, LIMS, PAS|X, etc
-Ondersteuning bij validatie, change requests en onderhoud van equipment zoals reviewen, schrijven van documentatie en trending

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Senior Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals: het bijhouden van documentatie en computersystemen, “Basic asset care”, zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur, overdragen van kennis en verbeteren van de afdeling (CI/BI).

Functie-eisen:
-Minimum opleiding: MLO (bij voorkeur Microbiologie) op MBO niveau 4
-Minimum ervaring: 4 jaar relevante werkervaring
-Goede Nederlandse en Engelse spreek-, lees- en schrijfvaardigheid.
-Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen.
-Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen.
-Ervaring met celkweek technieken is een pre.
-Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties
-Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen
-Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen
-Vaardig in het opbouwen van processystemen
-Analytisch vermogen en omgaan met complexiteit: interpreteert feiten, legt verbanden tussen meerdere signalen, zoekt naar de root cause
-Competenties: hanteert in eigen gedrag een voorbeeldfunctie, kwaliteitsgericht, samenwerking en communicatie, leren en verbeteren, flexibiliteit, klantgericht en resultaat- en prestatiegericht.

Interesse? Solliciteer dan direct via www.randstad.nl met jouw cv en motivatie!

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

contact

Marit Vinkestijn-de Jong
marit.vinkestijn@nl.randstad.com
0647947697

,