• Leiden
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2546 per maand
solliciteren

Senior Manufacuring Associate


  • 12 september 2017
  • Leiden
  • 40 uur
  • HBO
  • € 2546 per maand

Functieomschrijving

  • 12 september 2017
  • aanvraagnummer: 1997607

De afdeling:

De afdeling Operations Cell Culture is als proces- en systeemeigenaar verantwoordelijk voor beschikbaarheid van gevalideerde en helder beschreven productieprocessen en voldoende gevalideerde productieapparatuur voor de subafdelingen Preculture, Fermenter Assembly en Fermentatie. Deze dienen te voldoen aan EHS&S (Environment Health Safety & Sustainability) en cGMP (clinical Good Manufacturing Practice) regelgeving.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:

Voor deze functie zijn we op zoek naar een gemotiveerde Senior Manufacturing Associate (Procesoperator Techniek) die de afdeling komt versterken. Je werkt aan verbeteringen binnen de productiegebieden Preculture, Bioreactor Assembly en Fermentatie, vaak in nauwe samenwerking met de (Sr) Manufacturing Process Specialists en de shift. Je verantwoordelijkheden bestaan uit ondersteuning en uitvoering van modificaties (Change Controls), projecten en activiteiten in de volgende gebieden:
- Efficiency, capaciteitsuitbreiding en troubleshooting van het productieproces
- Innovatieve verbeteringen op het gebied van cGMP, EHS&S en Arbo (BI/CI)
- Upgrade, vervanging en life cycle documentatie van productieapparatuur
- Schrijven, aanpassen en reviewen van productiedocumentatie zoals werkinstructies, procedures, batch records en formulieren
- Onderzoek naar (terugkerende) afwijkingen (recurrent deviations)
- Uitvoering en coördinatie van CAPA's (corrective and preventive actions)
- Voorbereiding, uitvoering en follow-up van interne en externe inspecties
- Opvolging van EHS&S incidenten
- Uitvoering van trainingen

Minimale functie-eisen:

- HBO opleiding, bij voorkeur in een technische richting (bijv.chemischetechnologie, biotechnologie, biochemie)
- Ervaring met het Preculture, Fermenter Assembly en/of Fermentatie productieproces is een pre
- Ervaring met Process Excellence en J&J projectmanagement is een pre
- Affiniteit met cGMP documentatie
- Goede communicatieve vaardigheden
- Sterk bewustzijn van kwaliteit en veiligheid volgens cGMP en EHS&S normen
- Klantgericht, oplossingsgericht, zelfstandig, pro-actief, flexibel, open
- Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

Contact

Wouter Polman
wouter.polman@nl.randstad.com