Manufacturing Operator

publicatie:  aanvraagnummer: 1934900

bedrijf
Janssen Biologics
locatie
Leiden
aantal uur
40 uur
opleidingsniveau
HBO
salaris
€ 11,50 per uur

functieomschrijving

Het bedrijf:
Janssen Biologics maakt, verwerft en brengt unieke biofarmaceutische geneesmiddelen op de markt. De innovatieve producten van Janssen Biologics richten zich op drie belangrijke ziektecategorieën: cardiovasculaire- en immunologische aandoeningen en kanker.

Voor een tijdelijke positie zoeken wij per direct een (Junior) Manufacturing Operator.

De afdeling:
De afdeling Preculture is verantwoordelijk voor de opstart fase van iedere celcultuur die gebruikt wordt voor het aanenten van de 50L- en 500L bioreactoren waar het biologische medicijn wordt geproduceerd. De afdeling maakt hiervoor gebruik van tissue culture flasks en Wave rockers waarin cel cultuur wordt geënt/gekweekt en verdund. Deze werkzaamheden vinden deels plaats in de LAF-hood, en deels met behulp van SCD¿s (Sterile Connection Device). Zodra de juiste cel dichtheid en het juiste volume bereikt zijn wordt de cultuur overgedragen aan Fermentatie.

De afdeling Preculture is tevens verantwoordelijk voor opslag en controle van onze cel banken (Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) etc.) in stikstof vriezers. Alle werkzaamheden worden onder strenge kwaliteitseisen en cGMP (current Good Manufacturing Practices) condities uitgevoerd.

Op de afdeling heerst een informele cultuur waarbij gezelligheid en teamwork voorop staat.


Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
De (Junior) Manufacturing Operator heeft de volgende kerntaken:

De kerntaak van Preculture is het op tijd leveren van voldoende precultures van een goede kwaliteit voor gebruik bij Fermentatie. Hiervoor worden diverse celkweek technieken gebruikt. Omdat een deel van het proces gebeurt met de cultuur open aan de lucht, moet men hiervoor zeer nauwkeurig en schoon kunnen, en willen, werken. Preculture is verantwoordelijk voor de opgeslagen celbanken.

Specifiek:
-Controle op opslagcondities van de Cell banks in stikstof vriezers (-196°C).
-Verwerken van WCB¿s en precultures in de LAF hood
-Berekenen en uitvoeren van verdunningen van cel culturen in Wave bioreactoren met behulp van het digitale batch record.
-Uitvullen en gereedzetten van medium voorraden voor het proces.

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de (Junior) Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals: het bijhouden van documentatie, ¿Basic asset care¿: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur, overdragen van kennis en het aandragen en uitwerken van verbeterideeën.


Functie-eisen (opleiding, ervaring, kennis, vaardigheden)
1.Minimum opleiding:
-MLO (bij voorkeur Microbiologie of andere relevante richting) op MBO niveau 4

2.Competenties:
-Kwaliteitsgericht: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet, ook onder lastige omstandigheden.
-Gedisciplineerd en betrouwbaar; is op tijd bij aanvang van de werkdag, is gericht op het halen van due dates.
-Samenwerking en communicatie: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen.
-Leren en verbeteren: staat positief en open tegenover feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.
-Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.
-Flexibel: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.

Wij bieden:

- Een markt conform salaris
- ADV toeslag van 5,5%
- Diverse online trainingen via GoodHabitz
- Korting via Bedrijfsfitness.nl

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

solliciteer

Contact

Wouter Polman

0619297061

Wil je elke dag op de hoogte zijn van voor jou relevante banen? Maak je eigen vacature alert!

vacature alert aanmaken