Farmaceutisch Consulent

publicatie:  aanvraagnummer: 1919612

bedrijf
Rijksoverheid
locatie
UTRECHT
aantal uur
36 uur
opleidingsniveau
HBO
salaris
€ 15,37 per uur

functieomschrijving

Voor een onderdeel binnen de Rijksoverheid in het centrum van Utrecht zijn wij op zoek naar een Regulatory Project Officer (de benaming binnen de organisatie) voor 36 uur per week. Het betreft een tijdelijke functie tot en met het einde van het jaar, met optie tot verlenging.

Het salaris is in het eerste jaar €2395 bruto per maand, o.b.v. 36 uur (afhankelijk van het aantal jaren relevante werkervaring). Dit staat gelijk aan schaal 8.0 van de BBRA-schaal.

WERKZAAMHEDEN:
In deze functie voer je voornamelijk implementatiewerkzaamheden uit. Dit houdt in dat je werkt aan de nationale afronding van verschillende soorten procedures (oa. DCP, renewal, type II) waar Nederland RMS (Reference Member State) of CMS (Concerned Member State) voor is. Hierbij beoordeel je de Nederlandstalige productinformatie (SPC, PIL, Label, mock-ups). Specifiek controleer je de ingediende teksten op in hoeverre de ingezonden Nederlandse teksten overeen komen met de eerder in de Europese fase vastgestelde Engelse (Common) teksten.

FUNCTIE-EISEN:
- Je beschikt tenminste over een relevante HBO-opleiding, bijvoorbeeld in Farmakunde;
- Je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie;
- Bij voorkeur ben je op de hoogte van nationale- en Europese wet- en regelgeving op het gebied van registratie van geneesmiddelen, de verschillende procedures voor het aanvragen en wijzigen van handelsvergunningen;
- Tijdens procedures wordt er zowel in het Engels als in het Nederlands met externen gecommuniceerd (per mail en telefoon): beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift is daarom van belang;
- Je bent stressbestendig, accuraat en je kan goed samenwerken in teamverband;
- Kennis van het datasysteem ICI of soortgelijke systemen is een pré;
- Ervaring binnen de Rijksoverheid, ook d.m.v. een stage, is een pré.

DE ORGANISATIE:
Het onderdeel valt onder het departement Volksgezondheid, Welzijn en Sport en beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Er zijn ongeveer 300 medewerkers werkzaam binnen de organisatie, die uit allerlei wetenschappelijke disciplines maatschappelijk bijdragen aan de kennis over de huidige geneesmiddelen op de markt.

STARTDATUM: zsm
EINDDATUM: 31-12-2017

Herken jij jezelf in deze functie? Upload dan een recent CV in Word in Mijn Randstad en reageer voor 28 april 16:00 MET motivatie via onderstaande solliciteer button!

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

solliciteer

Wil je elke dag op de hoogte zijn van voor jou relevante banen? Maak je eigen vacature alert!

vacature alert aanmaken