Regulatory Project Officer HBO/WO

publicatie:  aanvraagnummer: 1841959

bedrijf
Rijksoverheid
locatie
UTRECHT
aantal uur
36 uur
opleidingsniveau
HBO
salaris
€ 15,37 per uur

Functieomschrijving

Let op: Deze vacature staat niet open op dit moment, dit is een algemeen wervende vacature!

Voor een onderdeel van de Rijksoverheid in Utrecht zijn wij vaak op zoek naar Regulatory Project Officers voor 36 uur in de week. Heb jij een afgeronde HBO of WO opleiding in medische richting (bv. Farmakunde) en beschik jij over een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal? Lees dan snel verder!

FUNCTIE
Als Regulatory Project Officer (RPO) voer je voornamelijk implementatiewerkzaamheden uit. Dit houdt in dat je werkt aan de nationale afronding van verschillende soorten procedures waarbij productinformatie voor geneesmiddelen wordt vastgesteld. Hierbij beoordeel je de Nederlandstalige productinformatie (SPC, bijsluiter, Label, mock-ups). Specifiek controleer je de ingediende teksten (komen de ingezonden Nederlandse teksten overeen met de, eerder in de Europese fase vastgestelde, Engelse (Common) teksten). Ook beoordeel je de leesbaarheid (is de bijsluiter voor een brede groep patiënten goed te begrijpen) en of de Nederlandse teksten voldoen aan verschillende richtlijnen. Zaken rond je af door implementatie in ons datasysteem (ICI) en het opstellen van een afsluitende brief. Tijdens procedures wordt er zowel in het Engels als in het Nederlands per mail en telefonisch met firma's gecommuniceerd. Je werkt nauw samen met je collega's binnen de implementatiegroep.

PROFIEL
Je beschikt over minimaal een HBO diploma en je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie (waarbij je minimaal een HBO-opleiding hebt afgerond). Daarbij heb je een uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse en Nederlandse taal. Je bent secuur, accuraat, stressbestendig en kunt goed in een team functioneren. Je weet van aanpakken en je kan goed logisch nadenken.

Herken jij jezelf in deze functie? Reageer dan vóór 5 september 8.00 MET motivatie via onderstaande solliciteer button!

Let op: Deze vacature staat niet open op dit moment, dit is een algemeen wervende vacature!

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

solliciteer

Wil je elke dag op de hoogte zijn van voor jou relevante banen? Maak je eigen vacature alert!

vacature alert aanmaken